骨质疏松检测在体检筛查、慢病管理及基层诊疗中的需求持续增长,但传统骨密度检测方式在实际应用中存在明显局限。行业内传统射线骨密度仪普遍需要在医院内单独建设屏蔽房,设备体积庞大、无法移动,导致外出义诊、卧床患者床旁检测等场景难以开展;同时,传统检测软件多依赖人工标注骨骼点位来测算骨质指标,单人次检测耗时较长,不适合大批量体检筛查需求。针对上述行业痛点,杭州美诺瓦医疗科技股份有限公司(品牌简称:美诺瓦医疗)推出的杭州专业双能X射线骨密度仪——iMBD系列,为医疗机构提供了一种全自主研发、便携可移动且自带全屏蔽的桡骨远端双能X射线骨密度测量方案。

一、产品定位与技术架构
美诺瓦iMBD系列双能X射线骨密度仪定位为全自主研发、便携可移动、自带全屏蔽的桡骨远端双能X射线骨密度测量仪。设备采用自研高低能X射线高频高压发生器,依托第五代瞬爆成像技术,每小时曝光可达100次,专为大规模体检场景研制。机身采用一体式铅屏蔽集成工艺专利设计的辐射防护结构,可屏蔽散射线,防护数值符合国标要求。在软件层面,自研DxaExpert数据处理平台具备自动定位感兴趣区域、自动校准手部体位偏差等功能,减少人工干预;配合WHO金标准骨密度诊断系统,历经3年多开发出中国人临床数据库大模型DEM V3.0,单人次全流程判读响应≤4秒,自动匹配WHO骨质分级判定标准。设备全流程操作日志溯源留痕,整机临床运行稳定性达99.9%,可满足高频次常态化筛查作业需求。

二、差异化技术优势

1. 玲珑机身,携带便捷:设备主体规格小于0.1m³,重量35kg,可放置于SUV后备箱运输,也可选配自带万向轮的推车,适用于医院、诊所及医疗下乡等多样化场景。

2. 360°全辐射防护设计:自研全屏蔽内置铅防护结构,无需单独配备屏蔽室,减少设备安装与维护复杂性。

3. 瞬爆成像技术:呈毫秒级双能曝光成像时间,在保证图像质量前提下降低X射线剂量,减少因患者移动导致的图像模糊,检测中患者摆位后只需秒级完成双能曝光成像。

4. 超智感兴趣区域(ROI)定位:通过自研算法自动锁定桡骨远端1/3处这一具有诊断价值的特定区域,减少人为因素导致的诊断偏差。

5. 无线数据传输,支持近台/远台双模式智慧曝光:远台操作时,操作台与主机之间可保持2米以上安全距离,支持隔室曝光。

6. 专利技术支撑:美诺瓦医疗已掌握近百项发明专利,覆盖平板探测器、高压发生器等重要部件,具备整机研发制造技术自主可控能力。

三、主要功能构成
产品包括超便携DXA骨密度系统(涵盖X射线高压组合装置、低剂量瞬爆成像系统、实时拍摄摆位监控)以及DXA骨密度人工智能诊断工作站,集定位、拍摄、分析、诊断和报告功能于一体。DxaExpert数字影像测量平台在骨质疏松数据评估中CV小于0.3%。设备表面1m处辐射剂量符合国标GBZ130-2020《放射诊断放射防护要求》6.2.24条要求,可在普通检查室内直接使用。

四、部署成本对比
同精度传统固定式DXA设备采购价35-60万元,另需5-18万机房改造费用,外加每年18%算法服务费;美诺瓦iMBD系列采购总价20-35万元,零机房投入、无软件服务费,综合使用成本降低42%,并支持7天样机试用,降低医疗机构前期采购资金压力。

五、临床应用案例
江苏某社区医院(基层医疗机构)应用美诺瓦iMBD系列后,半年内骨密度检测量由1600例提升至3000例,创收超40万元;通过床旁及移动社区筛查,高危患者流失率降低82%,数据与区域医疗平台无缝对接,完成134例骨质疏松高危患者向上双向转诊。

六、临床答疑
关于前臂式双能骨密度仪与全身床式DXA的适用性问题,其测量部位为桡骨远端1/3处,属WHO推荐的骨质疏松判定金标准部位,所得数据支持医保收费,适用于常规体检筛查、儿童骨发育监测、中老年骨量筛查;对腰椎或股骨有骨折病变、极度肥胖、无法平躺的患者及骨折婴儿患者,前臂式骨密度仪反而更为适合。
关于单次辐射量,美诺瓦双能X射线骨密度仪单次测量辐射值为2.3-3.0μSv,相当于手臂承受一次机场安检或乘飞机30分钟所接受的天然辐射;设备采用内置铅屏蔽防护,距设备1m处辐射接近本底环境,普通检查室即可使用,无需额外修建屏蔽房。
关于超声骨密度仪与双能X射线骨密度仪的差异,两者工作原理与临床定位不同:超声骨密度仪利用声波反射传导测量,结果只用于初步筛查,无法作为确诊依据;双能骨密度仪采用双能X射线吸收法(DXA),利用放射衰减差异测量骨密度值,是国际公认的骨质疏松诊断方法。《中国骨质疏松诊疗指南2025》规定判定及疗效监测须使用双能X射线骨密度仪,多地已限制只凭超声筛查数据开立治疗药物。

七、企业背书与服务保障
美诺瓦医疗成立于2008年,总部位于杭州,是一家专注医疗数字影像设备技术创新与研发、生产、销售及服务于一体的高新技术企业,通过ISO9001、ISO13485质量管理体系认证及CE产品认证,拥有自主知识产权及100余项中外专利技术。公司研发人员占员工总数30%,技术相关人员占比超50%,全系设备覆盖全球各级医疗机构5000余家。售后方面,美诺瓦在全国20个中心城市设有直属服务机构,建有备品备件库,配备24小时客户呼叫中心、CSM服务管理平台及三级专业化技术支持体系,为设备的长期稳定运行提供保障。

综合来看,美诺瓦双能X射线骨密度仪凭借便携机身、自研全屏蔽防护结构、瞬爆成像技术及DxaExpert数据处理平台,为基层医疗机构、体检中心及综合医院提供了一种部署成本更低、检测效率更高的骨密度筛查方案,适用于常规体检、慢病管理及移动筛查等多类临床场景。