阿诺医药正式启动AN0025联合放化疗治疗，首例已完成

2022年1月18日，阿诺医药集团有限公司（以下简称“阿诺医药”）宣布公司在中国正式启动AN0025联合放化疗治疗局部晚期或局部复发食管癌的Ib期临床研究，首例受试者已于中国完成入组并给药。

在医疗条件已经非常优越的当下，食管癌仍是世界范围内最常见的恶性肿瘤之一，预后差（特别是晚期食管癌），致死率高。据世界卫生组织国际癌症研究中心发布的GLOBOCAN 2020年统计数据 ，全球食管癌新发病例60.4万例，死亡54.4万例，是世界范围内发病率第七位的恶性肿瘤。同时，食管癌位于全球恶性肿瘤死亡的第六位。

阿诺医药表示，AN0025联合放化疗治疗局部晚期或局部复发食管癌的Ib期临床研究（AN0025S0104）是一项开放、多中心的Ib临床试验，旨在评估局部晚期或局部复发食管癌患者在术前新辅助放化疗或根治性放化疗联合使用AN0025的安全性和耐受性，以及观察AN0025与放化疗联合使用的剂量限制性毒性（DLT）、最大耐受剂量（MTD）和/或II期推荐剂量（RP2D）。RP2D将在综合考虑所研究剂量的安全性、耐受性、临床获益、PK和PD后进行选择，整个研究将包含剂量递增研究和扩展研究两部分。

阿诺医药是一家临床阶段的专注于创新型肿瘤药物开发的全球性生物制药公司，在中美两地均设有研发及临床运营中心。阿诺医药通过“联合创新”和“自主研发”的模式构建起多个全球化的产品管线，目前涵盖10余种抗肿瘤候选药物。

其中，有4款药物现处于临床阶段，包括AN0025在内。AN0025目前处于临床阶段，是有潜力成为同类首创的用来调节肿瘤微环境的EP4拮抗剂。

在联合放化疗治疗过程中，AN0025通过阻止PGE2-EP4的讯号通路，从而阻止肿瘤微环境中PGE2介导免疫抑制，是具有较好受体选择性、口服生物利用度、临床前安全性及独特抗肿瘤机制的新型肿瘤免疫治疗药物。髓细胞是肿瘤浸润的最主要的免疫细胞，主要包括肿瘤相关巨噬细胞（TAM）和髓源性抑制细胞（MDSC），EP4为4种PGE2受体中的1种，在髓细胞上表达，且在促进肿瘤微环境中单核细胞分化为TAM和MDSC的过程中起关键作用。AN0025旨在通过调节肿瘤微环境中免疫抑制性髓细胞的蓄积和功能，从而逆转这类细胞的肿瘤免疫抑制活性，并表现出抗肿瘤活性。

除了AN0025之外，其余处于临床阶段的药物表现出不错的成绩：

AN2025 (buparlisib)取得 FDA的快速通道资格，其与紫杉醇联用期望可成为治疗PD-1失败后的二线复发性或转移性HNSCC的同类首创药物，正在开展全球多中心的III期临床试验; AN1004 (pelareorep)已取得FDA的快速通道资格，是一款处于注册性试验阶段的用于治疗转移性乳腺癌的可静脉注射的溶瘤病毒; AN4005是自主研发在临床阶段上进展最快的候选药物，是一款有潜力成为同类首创的可口服小分子PD-L1抑制剂。此外，阿诺医药还在进行AN2025(PI3K抑制剂)、AN0025(EP4拮抗剂)以及罗氏PD-L1抑制剂三联疗法在pik3ca突变实体瘤患者的应用（根据frost&sullivan, 截至2020年底全球有230万患者），目前正在美国开展I期临床试验。

据悉，阿诺医药已组建了一支经验丰富的管理团队，并搭建了专有的药物研发平台，同时与全球多家领先制药企业建立了战略合作关系。阿诺医药致力于成为打造“全球新”肿瘤药物的创新型研发企业，为中国乃至全球患者带来更有效的治疗方式，实现将癌症变成一种慢性疾病乃至治愈的使命。